hoe kun je een studie stopzetten?

Er zijn een paar manieren om een studie te stoppen. U kunt stoppen met het onderzoek, stoppen met het onderzoek, of uit het onderzoek worden verwijderd. Als u stopt met het onderzoek, neemt u niet langer deel aan het onderzoek en ontvangt u geen voordelen of compensatie voor uw tijd. Als u zich terugtrekt uit het onderzoek, ontvangt u mogelijk geen voordelen of vergoeding voor uw tijd, maar uw gegevens kunnen nog steeds worden gebruikt in het onderzoek. Als u uit het onderzoek wordt verwijderd, is dat meestal omdat u zich niet aan het protocol houdt of omdat u zich zorgen maakt over de veiligheid. Ongeacht de reden, als u uit een onderzoek wordt verwijderd, zult u geen voordelen of compensatie voor uw tijd ontvangen.

Om een onderzoek te stoppen, moet u de interventie of blootstelling die de deelnemers aan het onderzoek krijgen, beëindigen. Dit kan gebeuren door hen uit het onderzoek terug te trekken, hun blootstelling aan de interventie/blootstelling te beëindigen, of beide. Bovendien moeten de gegevens die tot dan toe tijdens het onderzoek zijn verzameld, worden geanalyseerd en de resultaten gerapporteerd. Ten slotte zou een aankondiging moeten worden gedaan om degenen die aan het onderzoek hebben deelgenomen in kennis te stellen van de beëindiging ervan.

Er zijn een aantal manieren om een onderzoek te stoppen. De meest gebruikelijke manier is om te stoppen met het inschrijven van nieuwe patiënten voor het onderzoek. Het onderzoek kan ook worden gestopt als duidelijk wordt dat het studiegeneesmiddel niet effectief is, als te veel mensen gewond raken, of als de sponsor van het onderzoek besluit het onderzoek om een andere reden te beëindigen. Een Data Safety Monitoring Board (DSMB) kan ook aanbevelen een onderzoek te stoppen als blijkt dat de veiligheid van de deelnemers in het gedrang komt. Ten slotte kunnen de onderzoekers die een onderzoek uitvoeren, ervoor kiezen het voortijdig te stoppen als zij vinden dat de tot dusver verkregen resultaten voldoende overtuigend zijn.

Er is geen pasklaar antwoord op deze vraag, aangezien een onderzoek om verschillende redenen kan worden stopgezet (bv. veiligheidsproblemen, gebrek aan deelnemerswerving, slechte onderzoeksprestaties). Enkele tips voor het stoppen van een onderzoek zijn echter: 1) Neem contact op met de hoofdonderzoeker (PI) en/of het onderzoeksteam om de mogelijkheid van stopzetting van het onderzoek te bespreken. 2) Verzamel gegevens van alle ingeschreven deelnemers en analyseer deze om te zien of de resultaten zinvol zijn. 3) Een rapport schrijven met een samenvatting van de bevindingen van het onderzoek en dit voor publicatie indienen bij een geschikt tijdschrift.